본문 바로가기
주식 도강노트

[APGE] 애퍼지 테라퓨틱스 주가 급락과 APP777 2상 part A 결과

by B전공자 2025. 7. 12.

시가총액이 3조가 넘는 나름 규모 있는 바이오 기업의 주가가 지난 7일 하루동안 말도 안 되는 변동성을 보였습니다. 당사의 아토피 피부염 치료제 APG777의 2상 APEX 임상시험 Part A 16주 데이터를 발표한 날이었습니다. 임상 결과는 객관적으로 매우 우수했음에도 불구하고, 프리마켓에서 50% 급등했던 주가가 정규장에서는 17% 이상 급락하는 역설적인 현상이 발생했습니다.

애퍼지 테라퓨틱스 주가

 

Apogee Therapeutics

1. 임상시험 결과 분석

애퍼지 테라퓨틱스의 파이프라인

 

APG777은 중등도~중증 아토피 환자를 대상으로 한 2상 apex 임상시험 Part A 16주 데이터에서 주요 목표를 달성하였습니다.

 

임상 시험 방법

  • 시험대상: 중등도~중증 아토피 피부염 성인 123명 (2:1로 APG777 vs 위약 무작위 배정)
  • 투여방법: 720mg (0, 2주차) 이후 360mg (4, 12주 차)
  • 주요 평가 지표: EASI 

임상 결과 분석

  • EASI 감소율 : 71.0% 감소 (위약군 33.8% vs 실험군 71.0%)
  • EASI-75 달성률 : 66.9% (위약군 24.6%), 위약조정 42.5%
  • EASI-90 달성률 : 33.9% (위약군 14.7%)
  • vIGA 0/1 : 34.9% (위약군 17.3%)
  • 가려움증 개선 : 1주 차 50.7% 감소 (위약군 23.2%)

여기서 EASI-75, 90은 각각 75%, 90%의 증상이 감소되는 것을 의미합니다. 

vIGA 0/1은 거의 완전하게 호전되는 것을 의미합니다. 가려움증은 Itch NRS로 측정하였습니다.

안전성 분석

  • 전체 이상 반응 : 56.1% (위약군 63.4%)
  • 심각한 이상 반응 : 1.2% (위약군 2.4%)
  • 약물 중단율 : 2.4% (낮음)
  • 주요 이상 반응 : 결막염, 상기도감염, 비인두염 (상기도감염과 비인두염은 위약보다 낮음.

 

2. 경쟁약물 대비 분석

APG777의 EASI-75 달성률 66.9%는 글로벌 생물학적 제제 임상시험 중 가장 높은 수치라고 회사는 발표했습니다. 이는 듀피젠트 (Dupixent)가 임상 2상에서 보였던 48~52%, 엡글리스 (Ebglyss)가 보였던 52~59%보다 높은 수치입니다. 

 

다만, IGA 0/1 달성률은 34.9%로 듀피젠트 37%, 엡글리스 38%와 유사한 수준입니다.

 

APG777의 결막염 발병률은 18%로 이는 임상 2상 데이터 기준으로는 듀피센트 9~10%, 에비글라스 10%보다 높습니다. 실제 실용화 된 임상 데이터 기준으로는 듀피젠트 20%, 엡글리스 14% 정도로 비슷한 수준입니다.

 

다른 아토피 약물과 관련 기업들에 대해서는 아래 포스팅을 참고하시면 좋을 것 같습니다.

 

[바이오] 아토피 치료제의 현재와 미래

아토피 피부염은 생활환경과 위생 시설의 개선으로 확대되고 있는 자가면역 질환의 일종입니다. 주변에서도 아토피로 인한 고통을 호소하는 분들을 종종 보셨을 것입니다. 아토피 피부염 치료

nonmajorunofficiallyauditing.tistory.com

 

3. 후속 임상 시험 계획

APEX Part B

같은 APG777의 part B 임상 시험이 예정되어 있습니다. 고/중/저용량의 APG777과 각각의 위약을 비교하는 임상 시험입니다. 약 280명을 대상으로 할 예정이며 16주 데이터 발표는 2026년 중반에 있을 예정입니다. 이후 2026년 3상에 진입하고 상업화할 목표를 가지고 있습니다.

 

APG279 임상 개시

APG279는 IL-13을 억제하는 APG777에 OX40L까지 억제할 수 있도록 추가한 이중 타깃 항체입니다. 듀피젠트 (Dupixent)와의 직접적인 비교 시험을 진행합니다. 1b상을 진행 중에 있으며 투약 시작 완료한 상황입니다. 2026년 하반기에 데이터 발표가 있을 예정입니다.

 

4. 주가 급락 원인 분석

"Sell the News" 현상

가장 가능성이 큰 차익 실현 현상입니다. 결과 발표 전에 미리 매수한 후에 실제 발표 결과에 상관없이 차익 실현에 나서는 경우입니다. 긍정적인 뉴스가 발표되었음에도 주가가 급락하는 경우를 의미합니다.

 

기대치 대비 실망

임상 시험의 결과 자체는 우수했습니다. 개인적으로는 APG777은 기존 약물들에 비해 몇 달에 한번 정도로 주사를 줄여주어 편리하다는 장점을 가지고 있어 비슷한 수준의 임상 결과라도 의미 있는 결과라 생각합니다.

 

다만, 시장은 이러한 결과가 기대치에 비해 실망했다고 생각했을 수 있습니다. IGA 0/1 지표에서 경쟁 약물 대비 명확한 우위를 보여주지 못한 점, 그리고 결막염 발생률이 약 18%로 높은 점은 투자자들의 우려를 불러일으켰습니다.

 

바이오 섹터의 특성

바이오 섹터는 항상 임상 데이터에 대한 비대칭적 반응이 발생합니다. 사소한 부정적 뉴스도 기존에 부풀려져 있던 기대감으로 인해 큰 주가 하락을 불러올 수 있습니다. 특히 소형 바이오 기업의 경우, 대형 제약사에 비해 더 큰 변동성을 보입니다.

 

5. 애널리스트 반응 및 전망

주목해야 할 점은 주요 투자은행들이 여전히 긍정적 평가를 유지하고 있다는 것입니다.

 

임상 데이터가 발표된 후 Citi는 목표 주가 95 달러를 유지하며 긍정적인 전망을 유지했습니다. 

 

여전히 애널리스트들은 애퍼지 테라퓨틱스에 대한 높은 전망치를 제시하고 있습니다. 이러한 목표 주가가 항상 맞는 것은 아닙니다. 다만, 긍정적인 임상 데이터에 대한 시장의 상반된 부정적 평가에도, 애널리스트들은 긍정 평가를 유지하고 있다는 것이 중요합니다.

 

6. APG777의 긍정적 시사점

APG777은 분명히 임상적으로 의미 있는 결과를 보여주었습니다. 매주 혹은 매달 주사해야 하는 다른 아토피 주사제와는 차별적으로 3~6개월마다 접종하는 이 약물은 환자 편의성 측면에서 엄청난 장점을 가지고 있습니다.

 

이번 애퍼지 테라퓨틱스의 주가 하락은 임상 시험 결과 발표 전 시장의 과도한 기대치와 뉴스 발표 후의 차익 실현에 의한 결과로 해석하는 것이 가장 합당할 것 같습니다. 결국 장기적으로는 주가 상승을 이뤄낼 수 있을 것으로 보입니다.

 

다만, 리스크 요인들도 있습니다. 현재 아토피 치료제의 IL-13 억제제 시장은 치열한 경쟁 속에 있으며 단순한 효과와 편의성만으로는 환자들과 의사들의 기존 관행적인 처방을 바꾸기는 쉽지 않을 수 있습니다. 보험 수가에 대한 인정 부분도 마찬가지로 넘어야 할 산 중에 하나입니다. APG777은 아직 3상 임상도 진행하지 않은 약물로 상업화 시점도 27~28년 정도로 예상됩니다. 불확실성이 크고 그에 따른 변동성도 큰 기업이라는 것을 명심해야 합니다.